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醫(yī)用敷料婦科凝膠產(chǎn)品說明書

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用敷料婦科凝膠

【型號、規(guī)格】2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、15g/支

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】吉械注準20222180108

【醫(yī)療器械注冊證編號】吉械注準20222180108

【結(jié)構(gòu)及組成】醫(yī)用敷料婦科凝膠由卡波姆凝膠（卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、磷酸氫二鈉、羥苯甲酯鈉、羥苯丙酯鈉、著色劑（焦糖色）、純化水）和陰道給藥器構(gòu)成。

【產(chǎn)品性能】卡波姆凝膠的顏色應(yīng)為淺黃色至棕色，色澤均勻，其他詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。

【適用范圍】通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。用于縮小糜爛面，減輕局部炎癥程度，減少白帶增多，改善血樣和膿樣帶下癥狀。

【使用方法】打開包裝，去除陰道給藥器一端保護帽，自然平臥位，將陰道給藥器插入陰道，使凝膠推送到患病部位。抽出陰道給藥器，棄之。每日一支，宜睡前使用。

【禁 忌 癥】處女、過敏者禁用；孕婦慎用。

【注意事項、警示及提示的內(nèi)容】1、切勿與其他外用產(chǎn)品同用，如發(fā)生局部過敏反應(yīng)，應(yīng)停用。2、使用過程中有少量棕黃色糊狀物流出屬于正?，F(xiàn)象，如果流出物較多，建議與衛(wèi)生護墊合用。3、本品僅供婦女生殖道外用，勿入口。4、本品一次性使用，包裝破損，禁止使用。

【特殊儲存、運輸條件、方法】密閉、避光、干燥處貯存。

【使用期限】3年。

【生產(chǎn)日期】見包裝盒。

【醫(yī)療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋】一次性使用。

【生產(chǎn)許可證編號】吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170012號

【生產(chǎn)企業(yè)/注冊人名稱】長春市科新生化藥械研究有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)/注冊人住所】長春市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)新興材料產(chǎn)業(yè)園4號樓

【售后服務(wù)單位】長春市科新生化藥械研究有限公司

【說明書修訂日期】2025年09月04日