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適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用于篩查34周（胎齡）至6個(gè)月大、可健康出院的嬰兒的聽力損失。

Madsen?AccuScreen??耳酷靈

技術(shù)規(guī)格

?

測(cè)試方法：

TEOAE

評(píng)估方法：噪音加權(quán)平均、信號(hào)峰值計(jì)算

刺激類型：Click（非線性）

刺激水平：70-84?dB?SPL(45-60?dB?HL)?依靠耳道容積自行校準(zhǔn)

刺激速率：接近60Hz

頻率范圍：1.5-4.5kHz

★顯示：統(tǒng)計(jì)波形、測(cè)試進(jìn)程、TEOAE水平、噪音水平

DPOAE

評(píng)估方法：相位統(tǒng)計(jì)法

刺激類型：兩個(gè)基本匹配的純音，f2/f1＝1.24

可用測(cè)試頻率：f2：1-6kHz（可設(shè)置）

默認(rèn)測(cè)試頻率：f2=2,3,4,5kHz?(??PASS?at?3?out?of?4)?

測(cè)試水平：L1/L2=60/50?or?65/55?dB?SPL

★顯示:?DPOAE水平、測(cè)試進(jìn)程、噪音水平、DP-Gram

結(jié)果顯示：總體：PASS/REFER，?DPOAE的DP-Gram及噪音水平

ABR

評(píng)估水平：噪音加權(quán)平均及模板匹配

★刺激類型：30、35、40或45?dB?nHL的Click序列

刺激速率：接近80Hz

電阻靈敏信號(hào)：1kHz直角波

電阻測(cè)試范圍：?1-99?kΩ

測(cè)試允許電阻范圍：<12?kΩ

電阻控制：定期在測(cè)試前和測(cè)試中不斷控制

★顯示：統(tǒng)計(jì)圖表、測(cè)試進(jìn)程、EEG-水平、ABR探測(cè)概率

尺寸規(guī)格：202×73×30mm?（8×2.8×1.2英寸）

重量：約240g（8.5?oz）電池除外

280g（9.9?oz）電池包含在內(nèi)

顯示器：

★操作語(yǔ)言：全中文測(cè)試界面，中文輸入

★類型：彩色，TFT，觸摸屏，帶有可調(diào)節(jié)LED背光燈

尺寸：71.5?×53.6?mm?（28.1?x?21.1?英寸）

分辨率：240×320像素

按鍵耐用性：每個(gè)觸屏點(diǎn)醉少100萬(wàn)次重復(fù)使用

按鍵：電阻式觸屏按鍵（可使用手套）

★內(nèi)存：主機(jī)存儲(chǔ)器可以儲(chǔ)存250個(gè)測(cè)試者資料或者醉少500個(gè)測(cè)試結(jié)果

連接器：

OAE探頭連接器：14?Pin?ODU?Medisnap-用于連接OAE探頭或ABR耦合器

ABR（僅限于ABR類型）：4?Pin?ODU?Medisnap-連接ABR?電極線

實(shí)時(shí)時(shí)鐘：

整合的實(shí)時(shí)時(shí)鐘測(cè)試過(guò)程中的時(shí)間標(biāo)志；

機(jī)器與計(jì)算機(jī)連接時(shí)時(shí)鐘自動(dòng)與計(jì)算機(jī)同步；

備份：電池卸下時(shí)，保存至少5天

數(shù)據(jù)接口：

電腦：IR數(shù)據(jù)傳輸至擴(kuò)展底座-由經(jīng)由USB數(shù)據(jù)接口從擴(kuò)展底座至電腦

運(yùn)輸及存儲(chǔ)環(huán)境

溫度范圍：-20～+60℃?（-4～140℉）

濕度范圍：20～80%（相對(duì)），不凝結(jié)

氣壓：500?hPa～1060?hPa

操作環(huán)境：

溫度范圍：10～40℃?（50～104℉）

濕度范圍：30～80%（相對(duì)），不凝結(jié)

氣壓：600hPa～1060?hPa

標(biāo)準(zhǔn)：耳聲發(fā)射：EN60645-6,?2型

患者安全：

EN60601-1，內(nèi)部供電，BF型，IPXO

UL?60601-1

IEC?60601-1-26

IEC?60601-2-40

EMC:?EN?60601-1-2

電源及電池

電池類型：可充電鋰電池3.7V/1800mAh（6.7Wh），滿電

預(yù)計(jì)電池電量：連續(xù)使用8小時(shí)（基于標(biāo)準(zhǔn)使用，實(shí)際使用中或影響電池使用時(shí)長(zhǎng)）

電池等級(jí)指示器：5級(jí)電池等級(jí)指示器

在AccuScreen擴(kuò)展底座上充電時(shí)間：4?2/1小時(shí)可充80%，6小時(shí)充滿

PC接口：

接口類型：USB2.0，全速

USB電源：用量﹤來(lái)自USB接口的100mA電流

打印機(jī)接口：

接口類型：RS232

連接器類型：6-pol?Mini?Din

直流電源輸入：

輸入電壓：5?V?DC±5%

醉大功耗（AccuScreen主機(jī)插在底座上）：5VA?（5V，1.0A）

醉大功耗（AccuScreen主機(jī)卸離底座）：0.25VA?（5V，?50mA）

電源適配器：

輸入電壓/范圍：100-240V?AC，?50-60Hz

輸出電壓：5.0?V?DC/min.?1.0A

電源插頭類型：美國(guó)，英國(guó)，歐洲及澳大利亞

探頭線：

長(zhǎng)度約120cm?（約55英寸）的柔韌屏蔽線

規(guī)格尺寸：

探頭主體：20mm??×23×11mm?(0.8”??×0.9”×0.43”)

探頭尖：3.3mm?×10mm（0.13”??×0.4”）

重量：探頭（含探頭尖）：大約4.5g

耳塞：

標(biāo)準(zhǔn)（圓筒狀）：4種型號(hào)（3.7-5mm）

樹狀耳塞：?1種型號(hào)（4-7mm）

泡沫狀耳塞：1種型號(hào)（13mm）

ABR電極線

長(zhǎng)度約140cm?（約55英寸）的柔韌屏蔽線

ABR耦合器線(可選)：

長(zhǎng)度約145cm?（約57英寸）的柔韌屏蔽線

設(shè)備類型：

Ⅱa(參照Council?Directive?93/42/EEC?Appendix?IX標(biāo)準(zhǔn))

標(biāo)準(zhǔn)配置：Madsen?AccuScreen主機(jī)及隨機(jī)攜帶的手提箱，擴(kuò)展底座包含電源適配器及USB線，AccuScreen包，耳聲發(fā)射探頭（TEOAE/DPOAE或TEOAE），電池，ABR電極線（僅ABR型），ABR測(cè)試器（僅ABR型），清潔套件，使用手冊(cè)

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公司簡(jiǎn)介：

上海頌柯醫(yī)療器械有限公司是一家專業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)類器械，呼吸、麻醉和急救類器械，注輸、護(hù)理和防護(hù)類器械的醫(yī)療器械公司。

公司本著對(duì)內(nèi)打造有趣、關(guān)懷、尊重的工作氛圍，對(duì)外提倡善良、真誠(chéng)、信任的經(jīng)營(yíng)哲學(xué)。把成為生命與健康的護(hù)航者作為公司愿景，把提供優(yōu)質(zhì)的解決方案作為公司使命，把用心服務(wù)，惠于大眾作為公司價(jià)值觀。

頌柯?lián)碛袊?yán)謹(jǐn)完善的管理及高素質(zhì)的管理和銷售團(tuán)隊(duì)，有完整規(guī)范的售后服務(wù)體系，在合作中共贏是頌柯人做事的原則。始終以經(jīng)營(yíng)情感為目標(biāo)，以嚴(yán)格的管理機(jī)制和充滿活力的企業(yè)文化，不斷推進(jìn)和學(xué)習(xí)營(yíng)銷革新的能力。

信息高度發(fā)達(dá)的現(xiàn)如今，創(chuàng)新更多是資源的新整合，創(chuàng)新是公司發(fā)展的靈魂，創(chuàng)新是與時(shí)俱進(jìn)的新體驗(yàn)。本公司一直秉著分享的思想才有力量的觀念，希望為顧客帶來(lái)尊崇的感覺，為員工搭建一個(gè)有價(jià)值的平臺(tái)，為社會(huì)貢獻(xiàn)一份力。

公司總部坐落在位于中國(guó)東部，長(zhǎng)江入海口，北邊與江蘇省西邊與浙江省兩省相接，是中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)、金融、貿(mào)易、航運(yùn)、科技創(chuàng)新中心以及國(guó)家物流的樞紐城市——上海。

頌柯主要代理銷售德國(guó)貝朗神經(jīng)叢刺激針和刺激器，日本八光穿刺針，意大利普利塞活檢針，日本TSK活檢針，美國(guó)巴德活檢針，美國(guó)愛瑯活檢針，美國(guó)3M手消毒液和升溫儀，瑞典安究血栓泵，丹麥國(guó)際聽力聽力，德國(guó)麥科聽力，英國(guó)安必科聽力計(jì)，韓國(guó)元金空氣波，韓國(guó)InBody 人體成分分析儀，動(dòng)態(tài)血壓，肺功能儀，除顫監(jiān)護(hù)儀和AED除顫器，脈搏血氧儀，視力篩選儀，呼吸機(jī)，體外臨時(shí)起搏器，心肺復(fù)蘇機(jī)，電子血壓計(jì)，黃疸儀，心電圖機(jī)等。

頌柯經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、體檢中心、學(xué)校、公共急救場(chǎng)合、院前急救中心、社區(qū)服務(wù)中心、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、私人診所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等醫(yī)療相關(guān)機(jī)構(gòu)。

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