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Escan 糖尿病早期無創檢測風險篩查測評系統

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1. 什么是 Escan 無創糖尿病及并發癥早期風險篩查測評系統：

參考國外的早期篩查糖尿病和糖尿病并發癥的非侵入性設備，通過體感誘發技術和反向離子滲透技術和計時電導測量技術等綜合評估， 為預測糖尿病發病風險及糖尿病并發癥發生風險提供量化標準，測量結果以數值及圖表形式顯示并自動存儲。 通過自動診斷報告畫面，提供較直觀的檢測結果，任何人群均可查看自身的糖尿病患病及并發癥發生風險等級從而調控自身生活方式或及時 改善治療方案。

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2. 無創糖尿病及并發癥早期風險篩查測評系統產品背景： 世界衛生組織估計全世界 2.2 億多人患有糖尿病。如不進行干預，這一數字到2030 年可能會增加一倍以上，近 80％的糖尿病死亡發生在中低收入國家。作為世界上糖尿病人數多的國家，糖尿病的快速增長對中國民眾健康及國家經濟發展構成了巨大的負面影響，必須通過開展人 群防治、健康教育、重視高危人群管理等措施，努力減少糖尿病帶來的疾病負擔，應對糖尿病大流行帶來的巨大挑戰。 根據統計，中國糖尿病患病人數超過九千萬人，每十個成年人中就有一例，是世界上糖尿病患者多的國家。專家表示，目前中國糖尿病流行 出現低齡化趨勢，必須通過加強早期篩查等措施，努力減少糖尿病帶來的疾病負擔，應對糖尿病大流行帶來的巨大挑戰。目前糖尿病在全球 正處于快速上升期，中國目前已有糖尿病患者 9240萬人，是糖尿病患病率增長速度快的國家，但糖尿病在民眾中的認知程度并不高。

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3. 無創糖尿病及并發癥早期風險篩查測評系統市場前景： 在我國，約 60%以上的糖尿病患者是在糖尿病病程的進展階段才被發現的，且很多已出現了糖尿病并發癥。糖尿病治療專家強調，糖尿病 高危人群應積極定期監測空腹血糖和糖化血紅蛋白。隨著世界范圍內糖尿病的發病率漸呈上升趨勢，中國糖尿病患者數已居世界位。針對此類現狀，外科手術對糖尿病的治療作用已引起國際上廣泛研究，通過大量臨床病例觀察證實以外科手術新療法治愈糖尿病已不是天方夜譚。 而如能及早發現糖尿病潛在病變，則可以在目前外科治療的基礎上大大提高糖尿病治愈率。

趨勢一：血檢已不再是糖尿病篩查“金標準” 研究表明，糖尿病僅查空腹血糖遠遠不夠。糖化血紅蛋白由于能夠穩定可靠地反映出檢測前 2—3 個月內的平均血糖水平，且受抽血時間、 是否空腹、是否使用胰島素等因素的影響不大，在近年來成為糖尿病監控的“金標準”。然而，糖化血紅蛋白在糖尿病確診前病變反應并不 明顯，而臨床確診之后已錯過糖尿病預防及治療的佳時期，以至于有超過 70%的 2 型糖尿病患者糖化血紅蛋白控制不理想，這極大增加了 嚴重糖尿病并發癥發生的風險。

趨勢二：糖尿病者顯著增加 2 型糖尿病診療為重中之重 糖尿病一般分成兩類：1 型糖尿病與 2 型糖尿病，我國糖尿病患者中 90%以上都屬于 2 型糖尿病。2 型糖尿病系非胰島素依賴型，與遺傳、生活方式等多種因素關。受不良生活方式影響，目前 2 型糖尿病病人增加，越來越多的人士重視篩查糖尿病。 據統計,糖尿病發病后 10 年內至少發生一種并發癥，而并發癥是糖尿病致殘致死的主要原因，其所致死亡率繼心腦血管、腫瘤疾病之后已排 到第 3 位。2 型糖尿病作為一種內科疾病，常用的治療方法主要有飲食控制、運動療法、口服降糖藥物或注射胰島素，但是依舊很難將血糖 控制在正常水平，也不可避免各種糖尿病并發癥的出現與進一步加重。如何治療糖尿病及減緩糖尿病發展進程，是當今國內醫學界在 2 型糖 尿病的診治上的重大難點。

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4. 無創糖尿病及并發癥早期風險篩查測評系統技術優勢： 通過對汗腺及支配汗腺的交感神經功能的電化學檢測，以相關數據模型為基礎計算胰島素抵抗、糖耐量受損等關鍵參數，評估糖尿病早期發 病風險。這個創新技術，打破了“糖尿病測血糖“這一傳統思路，能夠在糖尿病確診前 5-10 年檢測糖尿病的發病風險，填補了臨床醫學的 一個空白，它與血糖生化檢測手段互相結合、互為補充，真正實現了對于糖尿病的早期檢測。同時，通過科學的數據建模在檢測數據的基礎 上綜合評定自主神經系統和微血管功能及活性，在篩查糖尿病的基礎上對發生糖尿病并發癥的風險進行綜合評估和篩查。

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5. 產品原理： 該設備由二個組成部分綜合評定糖尿病及其并發癥發生風險：

1） 生物電阻抗分析儀在雙極模式下評估身體成分，測量電流、電壓、相角計算電阻抗，并基于檢測者的特征，如性別、身高、體重、年齡 和活動水平 根據模型進行科學計算；

2） 皮電反應檢測排汗功能，根據遠端神經末梢是否發生病變從而進一步評估自主神經系統平衡性。使用接口箱和可以重復使用的托盤、電 纜在雙極模式下通過測量身體 11 條通徑的電導率，記錄“正極-負極-正極”的兩次循環來計算氯離子汗腺功能，全面分析周圍自主神經病 變和并發癥風險；

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6. 無創糖尿病及并發癥早期風險篩查測評系統產品功能：

1）為健康人群提供糖尿病患病風險篩查；

2）為糖尿病患者提供并發癥發病風險篩查；

3）檢測糖尿病人自主神經病變的嚴重性和分布情況。

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7. 應用科室：

1）體檢中心：客觀評估人體組織衰老程度，作為客觀參數為各類慢性病發生風險提供預警。

2）內分泌科：用于糖尿病及糖尿病早期并發癥的預警及監測憑證。

3）婦產科：用于孕婦篩查妊娠糖尿病的參考憑證。

4）社康中心：作為檢測參數為糖尿病防治提供風險預測及指導。

5）老年科：為老年群體 2 型糖尿病提供檢測參數。

6）保健科：劃分健康人群罹患糖尿病風險及糖尿病患者發生并發癥風險等級，為保健康復提供指導。

7）基層醫院：監測糖尿病人群發生概率及評估健康水平。

8）科研機構：為糖尿病相關研究提供數據資料搜集手段。

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8. 無創糖尿病及并發癥早期風險篩查測評系統產品使用環境： Escan 無創糖尿病早期風險篩查儀使用條件該設備檢測無創，綠色，早期，無輻射，無污染。

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9. 無創糖尿病及并發癥早期風險篩查測評系統經濟效益分析

使用情況 收入情況 支出情況

體感誘發電位（上肢/單肢）W0215030005；50元

體感誘發電位（下肢/單肢）W0215030006；60元

上肢x2+下肢x2=220 元／人次

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日檢人次? 檢查費? ? 1 年收益? ? ? ??3 年收益? ? ? ? ?5 年收益

? ?10? ? ? ? 220? ??803,000? ? ? ?2, 409,000? ? ? 4,015,000

? ?20? ? ? ? 220? ??1,606,000? ? 4,818,000? ? ? ?8,030,000

? ?30? ? ? ? 220?? ?2,409,000? ? 7,227,000? ? ? 12,045,000

檢測項目——：低中頻電診斷

檢測項目——：體感誘發電位（上肢，下肢）

檢測項目——：交感皮膚反應測定

低中頻電診斷W0209000023；

體感誘發電位（上肢/單肢）W0215030005；50元

體感誘發電位（下肢/單肢）W0215030006；60元

交感皮膚反應測定w0215030019；

每次收費：330 元。

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10. 無創糖尿病及并發癥早期風險篩查測評系統社會效益分析 Escan 糖尿病早期篩查儀投入應用，響應了國家有關于糖尿病防治的方針政策，有利于擴展醫院醫療服務范圍、為早期防止糖尿病和并發癥 風險提供檢測依據

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