| 基因測序系統(tǒng) 品牌:賽默飛世爾 型號:PGM Dx 產地:國外·美國 產品注冊號:國械注進20193220192 用途: 醫(yī)用 招商狀態(tài):招商中 招商區(qū)域:全國 | 繼圣(上海)醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)系時請告知消息來自3618醫(yī)療器械網(wǎng),您會獲得更多的優(yōu)惠或支持 聯(lián)系人:****** 聯(lián)系電話:****** 訪問量:3539501 |
賽默飛世爾科技Ion PGM? Dx新一代基因測序系統(tǒng)獲國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱NMPA)批準為III類醫(yī)療器械,注冊證編號:國械注進20193220192。該產品采用半導體測序技術,用于人脫氧核糖核酸(DNA)測序,以檢測基因變化,這些基因變化可能導致存在疾病或易感性。該儀器與體外診斷試劑以及軟件配套使用。
此次獲得NMPA臨床應用批準的Ion PGM? Dx基因測序系統(tǒng) (圖1),秉承了賽默飛世爾一貫的優(yōu)良品質和Ion Torrent? 半導體測序技術的快捷性和簡便性,為中國臨床客戶提供了可靠的臨床應用級別的高通量測序平臺。
Ion PGM? Dx 基因測序系統(tǒng)
Ion PGM? Dx基因測序系統(tǒng)提供經充分驗證的完整 IVD工作流程,僅需10 ng人類外周血DNA樣本,就能在3個工作日內,輕松實現(xiàn)從臨床樣品到結果的快速分析。同時,Ion PGM? Dx基因測序系統(tǒng)內置組合應用模式,既提供體外診斷應用模式(IVD mode),也具備適合科研使用 (RUO) 的分析開發(fā)模式(Assay Development mode),能夠服務于更廣泛的臨床分子診斷領域和更多的臨床研究人員。
完整 IVD工作流程
Ion PGM? Dx基因測序系統(tǒng)基于 Ion Torrent品牌核心的半導體測序技術而開發(fā),能夠將化學信息直接轉化為序列信息,測序試劑無熒光酶等化學修飾,且無需光學系統(tǒng)。與其它測序技術相比,這一測序系統(tǒng)測序更快速、通量也更靈活。
目前,Ion Torrent半導體高通量測序平臺有Ion PGM?、Ion PGM? Dx、Ion Proton?和 Ion GeneStudio? S5等一系列適用于科研以及臨床客戶的產品。賽默飛將始終致力于提供更好的產品和服務,助力中國臨床與科研用戶取得更多科學成果,使我們的世界更清潔,更健康,。
* 溫馨提示:請仔細閱讀產品說明書或在醫(yī)務、專業(yè)人員指導下購買和使用,禁忌內容或者注意事項詳見說明書。