產品描述
招商說明

覆膜氣管支架【產品性能結構】：
該產品由支架和置入器組成，其中支架由不銹鋼絲制成，覆膜為硅橡膠，輔助結構有防滑裝置和釋放輔助線，主要由不銹鋼絲、硅橡膠、尼龍 6 制成；置入器由導引頭、外鞘管、引導桿、推送桿、內管、手柄和固定銷等組成。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期 3 年。
【適用范圍】：
該產品適用于氣管、支氣管惡性狹窄的擴張和支撐。
【使用方法】：
1、病人先做 CT、纖支鏡檢查，了解病變原因，長度、氣管的口徑等，并以胸椎椎體做定位標志。
2、支架選用：支架長度超過狹窄長度 30mm～40mm 為宜，支架上、下口均超出狹窄段 15mm～20mm。氣管支架口徑等于正常段氣管平均口徑（矢狀徑+橫徑）/2.封閉氣管瘺時氣管支架口徑等于正常段氣管矢狀徑。
3、術前 6 小時禁食，術前 0.5 小時肌注 10～20mg654-2，減少氣管分泌物，以 1%的利多卡因作咽喉部噴霧麻醉，將纖維支氣管鏡遠端或采用引導頭通過聲門并向氣管內注入 2%利多卡因5ml 和4%去腎上腺素鹽水溶液 3～5ml，必要可做環甲膜穿刺。
4、在 X 線監視下操作，盡量使患者的頭后仰，并固定好。先通過氣管鏡或采用導引頭向氣管內插入導絲，進入一側支氣管。
5、將氣管支架導引鞘組頭端涂少許潤滑油，將導絲尾端插入導絲導引頭中孔，經導絲引導將導引鞘組送入氣管，導引鞘組頭端越過狹窄段 4～5cm 左右，立即撤去固定插銷，抽出導引鞘組的導引桿保留外鞘管維持呼吸道通暢，將已裝有支架的內套管送進外鞘管內，注意使內套管把手上的定位孔向下。
6、支架定位適中后，固定內管后方的推送桿，后退外鞘管，支架即緩慢釋入于氣管內。
7、放置支架后，抽出推送桿，觀察病人呼吸困難是都緩解和支架位置是否準確，如支架位置準確，剪斷和抽出尼龍線，退出外鞘管。如支架位置過低，可輕輕拉動尼龍線，使支架上移。如支架位置過高，將支架拉出體外重新更換新支架進行植入。
8、單獨供貨的支架與置入器的裝載方法：該產品的置入器分為引導鞘組和內套管組，支架是安裝壓縮于內套管組中。
具體裝載方式：首先將內套管組中的推送桿抽離內管，然后一只手將支架帶有釋放輔助線一端的頭部壓縮捏緊，慢慢將支架推入內套管組的內管中，直至支架完全推入，再將內套管組中的推送桿推入內管內即可。
【注意事項】：
1、必須由專業醫師操作。
2、放置氣管支架前需仔細檢查、充分掌握病人氣道病變情況再選用支架，慢性炎癥性狹窄需選擇口徑較小的支架，以免撐裂氣管。做好術前準備，放置支架時需求快速、謹慎、放置時間要求控制在 1 分鐘內完成，病情復雜，放置支架難度過大時不要勉強進行支架術。
3、操作時，使病人頭部盡量后仰，并保持其不移動，以利于輸送器械順利進入氣管。
4、操作過程中，保留導入鞘的鞘管，維持呼吸道通暢、防止出血和痰液窒息及盡量減少反復操作是避免出現重大并發癥、確保手術成功的關鍵。
5、支架上口距離聲門不小于 0.5cm，以免引起患者失音、咳嗽功能障礙及明顯不適感。
6、支架中段連接處與氣管狹窄段對應，以保持應力均衡，避免支架滑動。
7、植入體內的支架如取出研究或廢棄處理時，應進行清洗和消毒或滅菌處理，其處理方法參照醫療機構處理醫用廢棄物有關規定方法處理。
8、如操作過程中植入支架有誤的情況下，再次植入需重新更換新支架。
【禁忌證】：
1、嚴重心肺功能不全、廣泛性支氣管阻塞患者；
2、急診大咳血患者；
3、嚴重衰竭病人；嚴重肝腎功能損害者；有嚴重心、腦疾病者；有凝血機制異常者。
4、病變累及聲門，有聲門及聲門下狹窄患者。
5、可能存在目前尚不知道或未觀察到的禁忌癥。

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